診斷製藥凍幹機在試（shì）劑凍幹的應用

　　製藥凍幹機是先將生物製品低溫（wēn）冷凍變（biàn）成固態（tài），然後在低溫（wēn）溫度（dù）和真空（kōng）環境下，製品物料固態的冰直接升華成氣體除去，得到含水在1%以內的（de）凍幹品。製（zhì）藥（yào）凍幹機廣泛應用於（yú）生（shēng）物醫藥凍幹、檢測製劑凍幹（gàn）、診斷試劑凍幹、疫苗凍幹、血液凍幹、細胞及組（zǔ）織凍幹等。以下作診斷試劑凍幹應用（yòng）介紹。

　　診斷試（shì）劑分為體（tǐ）內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類，是采用免疫學、微生物學（xué）、分子生物（wù）學等（děng）原（yuán）理或方法（fǎ）製備的（de）、在體外用於（yú）對人類疾病的診斷、檢測及流行病學調查等的診（zhěn）斷試劑。診斷試劑行業是（shì）生物製藥行業的重要組成（chéng）部（bù）分，因為診斷（duàn）試劑對（duì）溫度特（tè）別敏感，非常不穩定，相互（hù）間容易起反應，所以診斷試劑（jì）的生命（mìng）周期短，需（xū）要低溫儲存（cún），全程冷鏈運輸，儲藏壽命非常短，具有使用成本（běn）高，風險（xiǎn）無法控製等缺點。製藥凍幹機的冷凍幹（gàn）燥技術可以解決診斷試劑的難點問題。

　　製藥（yào）凍幹機凍幹診斷優點分別有以下5個(僅共參考)

　　1、在凍幹機（jī）的低溫下幹燥，不使蛋白質、微生物等活性物質產生（shēng）變性或失去生（shēng）物活性 ;

　　2、因為是在（zài）超低溫（wēn）和（hé）真空環境下幹燥（zào），物質中的（de）揮發性成分和熱敏（mǐn）性的營養成分能基本保留，凍幹機幹燥過程中微生物的生（shēng）長和酶作用基本無法進行，具有保持物質原來的性狀。

　　3、凍幹機設備整個生產加工過程在無菌環（huán）境下進行，保證凍幹品的安（ān）全性;

　　4、經過製藥凍（dòng）幹機處理（lǐ）後呈多孔狀，形狀不變，具有複水性好，藥效（xiào）好。

　　5、製藥凍幹機幹燥（zào）除去診斷試劑中（zhōng）99%的以上水分，凍幹製品能在常溫或者冰箱中長時間保存。